全新剂型二甲双胍奈达上市 一天仅需服用一次-皇太极陵墓

全新剂型二甲双胍奈达上市 一天仅需服用一次 时间:2020年04月07日 23:22:12

全新剂型二甲双胍奈达上市 一天仅需服用一次

全新剂型二甲双胍奈达上市 一天仅需服用一次

据了解,奈达采用了独特的单室渗透泵控释技术,片芯包含药物和促渗透剂,外包一层半渗透膜,在片芯包衣膜激光双面打孔,利用渗透压原理令药物有效成分以恒定的量及速率在人体内释放。

但在实际临床应用过程中,传统剂型二甲双胍大部分需一天多次服用,患者漏服、忘服现象常见,依从性差。长期不规范用药导致的血糖控制不佳、波动大,甚至带来更严重的糖尿病并发症。此外,传统剂型二甲双胍,因药物非恒速释放,会导致血药浓度忽高忽低,患者易出现明显胃肠道不良反应,严重者会自行减药、停药,不利于疾病治疗。

第九版《全球糖尿病地图(IDF Diabetes Atlas)》显示,我国目前拥有超过1.164亿糖尿病患者,其中大多数为2型糖尿病(T2DM)患者。二甲双胍作为治疗2型糖尿病的首选和全程药物,也是单药治疗和联合治疗的首选药物,具有显著降糖疗效。

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百洋医药慢病用药事业部总经理杨峥介绍称,奈达在剂量规格、包装规格等方面也做了创新,30片/瓶更便于携带;片重轻,片径小,患者更易吞服;添加辅料少;每片奈达片面上均有印字,易于患者识别,避免错服。

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授向21世纪经济报道记者指出,每日多次服药与明显的不良反应导致的患者依从性差,是目前二甲双胍临床应用局限可能的原因。理想的二甲双胍制剂应该具备长效、平稳、舒适控糖特点,简化用药方案,有效提升患者依从性。此次百洋制药推出的渗透泵控释剂型二甲双胍奈达解决了传统二甲双胍一天多次服用导致的漏服、胃肠不良反应等临床难题,大大提高用药依从性。

目前,奈达在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原研药一致,完全达到了FDA的规定,在美国市场已广获认可,且随着它在美国的畅销,原研产品已在美退市。此次中国上市后,奈达将实现中美同销、海内外共线生产。

4月7日,青岛百洋制药有限公司(下称“百洋制药”)宣布,渗透泵控释剂型盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)奈达在国内正式开售。即日起,糖尿病患者凭医生处方,可在线上平台,线下部分药店、医院购买一天一次服用的二甲双胍新药奈达。

在定价方面,新型二甲双胍奈达单片价格约为国内普通缓释片产品价格的2倍,而在美国,渗透泵控释剂型二甲双胍与普通缓释片产品价格比高达87倍。为了进一步惠及中国患者,杨峥向21世纪经济报道记者透露,在产品上市销售的过程中,会与医保主管部门积极沟通,争取尽快进入医保,进一步降低患者用药费用负担。

另据百洋制药董事、药物研发资深专家雷继峰介绍,渗透泵控释技术具有很高的技术壁垒,对于制剂工艺、制剂设备、质量控制和操作人员的要求较高,目前只有很少的中国制药企业可以掌握。

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